灌裝機精度存在不準確的原因是什么?
近年來,食品藥品監督管理局不斷完善藥品標準,使制藥企業對灌裝機的要求更加嚴格。灌裝精度是衡量灌裝機性能的主要因素。直接影響藥品質量。灌裝精度的穩定性是生產合格藥品的重要保證。針對陶瓷泵充液系統不穩定的問題,從機械結構和電氣控制兩方面分析了原因,并提出了解決辦法。
灌裝機故障原因分析
一、灌裝系統的機械結構如下
1、分配系統:用于將配制好的液體輸送到液體分布器或液體袋中。
2、分離器:緩沖分離器和閉式分離器。
3、 灌裝部分主要由旋轉閥電機及驅動單元、多臺灌裝電機及驅動單元、驅動齒輪、滾柱螺桿、陶瓷泵等組成。
4、針框結構:用于跟蹤定位相應灌裝的瓶子。電氣控制 灌裝采用伺服電機位置控制方式,可精確定位。當伺服電機達不到指定位置時,伺服電機報警并停止灌裝和設備;同時,旋轉閥的控制與灌裝泵的控制相同;還有針架往復和升降的控制,以上三點均屬于電氣控制。
二、灌裝機出現精度不準的措施如上所述,充填量不準確一般是由液滴或氣泡引起的,液滴和氣泡產生的主要原因及對策如下:
1、滅菌器不選用非金屬材料。滅菌過程中,泵桿與金屬材料接觸,金屬材料卡在泵桿上,容易造成泵桿磨損,氣密性差,在灌裝過程中產生氣泡。解決方法:盡量使用專用消毒設備。
2、泵安裝時,泵體與泵桿混合,泵體間隙不匹配,容易造成泵桿磨損,氣密性差,在加注過程中產生氣泡。解決方法:在泵體和泵桿上做好標記,不要混淆。
3、儲液罐、分液器、陶瓷泵和針座的安裝位置,緩沖罐的安裝位置與陶瓷泵的安裝位置相差太大。藥液對陶瓷泵的壓力過大,容易造成針頭滴落。解決方法:盡量減小各部件安裝位置的高差。如果沒有,則在緩沖罐和泵之間添加緩沖裝置。
4、如果硅橡膠管與液體分離器、陶瓷泵連接不緊,會產生氣泡或滴水;解決方案:每次啟動前增加一次檢查。如果出現上述任何情況,請立即更換接頭或硅膠管。